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全主动膝关节置换手术机器人被美国FDA同意上市
来源:优游国际Ub8游戏    发布时间:2024-03-11 04:06:01

  美国Think Surgical公司已取得美国食物和药物管理局(FDA)的同意,在美国出售用于全膝关节置换(TKA)的“TSolution One全膝关节运用体系”。TSolution One是一款全主动的机器人,之前曾取得CE认证,并在亚太和欧洲市场上热销。迄今为止,全球已经过TSolution OneTotal Knee成功完结550多个TKA手术。

  Think Surgical首席履行官兼总裁约翰哈恩说:“咱们很快乐能扩展这项最先进的技能的运用,这项技能正在真实改动骨科手术,“FDA经过了TSolution One的认证,经过扩展TKA主动机器人的全球商业化,进一步促进了咱们改进严峻骨关节炎患者日子的许诺。这一重大成就证明了咱们团队的奉献精神,我感谢他们为完结这一愿景所做的辛勤工作。”

  Tsolution One全膝关节运用程序包含依据CT的3D术前方案软件,外科医生能够在虚拟环境中运用膝关节植入物选项来规划和预备患者共同的膝关节置换方案。在全膝关节置换手术中,外科医生运用机器人履行患者预先方案的手术,机器人依据外科医生的方案预备关节,以便准确放置膝关节植入物。

  五名外科医生参加了临床试验,验证了TSolution OneTotal Knee与运用手动手术器械的传统膝关节置换术比较所具有的安全性和有效性。研讨挂号于2018年12月完结,包含115名患者。以下外科医生参加了这项研讨:

  “这一主动化机器人体系供给的敞开式植入物库对外科医生特别入神,它能够为每位患者完结最佳的个性化手术方案,”骨科医生、美国tsolution one临床研讨的首席研讨员斯图尔伯格博士说。这一立异体系将经过将个性化方案与准确的骨切开技能相结合,彻底改动对晚期膝关节炎的医治。”

  Think Surgical公司致力于骨科手术的未来,并经过开发顶级精细技能来改进患者护理。Think Surgical公司研制、制作和出售自主机器人髋关节和膝关节置换手术,并坚持敞开的植入方针,答应外科医生为他们的患者供给最大化的挑选空间。

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